Glenmark Pharma发射注射以治疗美国的严重过敏反应

Glenmark Pharmaceuticals周四启动了肾上腺素注射USP,10 mg/10 mL(1 mg/ml)多剂量小瓶。

肾上腺素注射用于紧急治疗严重的过敏反应(包括过敏反应),以对昆虫叮咬或sting,药物,食物或其他物质进行紧急治疗。根据梅奥诊所的说法,它也用于治疗由未知物质引起的过敏反应或由运动触发。

根据该公司的声明,Glenmark的肾上腺素注射USP,10 mg/10 ml(1 mg/mL)多剂量小瓶具有生物等效性,在治疗上等同于参考药物,肾上腺素注射USP,10 mg/10 mg/10 ml(1 mg/ml),BPI实验室,llc,llc,nd 2050。

根据《 FD&C法》第505(j)(j)(j)(j)(j)(j)(j)(5)(5)(b)(v)条,肾上腺素注射USP,10 mg/10 ml(1 mg/ml)多剂量小瓶有资格进行180天的CGT排他性。

根据截至2024年12月的12个月的IQVIATM销售数据,肾上腺素注入USP,10 mg/10 ml(1 mg/ml)市场2的年销售额约为4270万美元。

“我们很高兴宣布肾上腺素注射USP,10 mg/10 ml(1 mg/ml)多剂量小瓶,在机构渠道内增加了我们的产品组合,同时也加强了我们为患者带来市场质量和负担得起的替代方案的承诺,” Marc Kikuchi,North Americaties,美国北部美国总统校长说,” Marc Kikuchi,美国北部的总统说。”

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