Pharma Major Glenmark Pharmaceuticals召回了近150万瓶的通用药物,用于治疗美国市场的注意力不足多动障碍。
根据新闻社PTI的一份报告,位于孟买的制药商的子公司Glenmark Pharmaceuticals Inc,正在以多种优势召回约147.6万瓶阿托莫西汀胶囊。
美国食品药品监督管理局(USFDA)在其最新的执法报告中说,该公司正在召回受影响的地块。召回是由于“ N-亚硝基原子苷杂质的存在高于FDA建议的极限”。
USFDA表示,总部位于新泽西州的Glenmark Pharmaceuticals Inc.正在召回以10毫克至100毫克的优势制成的印度产品。该公司于今年1月29日发起了II级召回。
根据USFDA,在使用或暴露于违规产品的情况下启动了II级召回,可能会导致暂时或医学上可逆的不良健康后果或严重不良健康后果的可能性是遥不可及的。
ADHD是一种神经发育障碍,会影响一个人聚焦,控制冲动和调节其活动水平的能力。它是影响儿童的最常见精神障碍之一。
(带有PTI的输入)