印度药物调节器释放人力以更好地监管执行

印度毒品控制者Rajeev Raghuvanshi表示,对于像印度这样庞大和多样化的国家,对于全国2000年的2000年药物调节剂的人力人数总数不能很好地执行,唯一的选择是释放资源以获得更好,更有效的执行。

2月27日星期四,由印度制药联盟在孟买举行的第10届全球药品质量峰会上发表讲话,拉古文什(Raghuvanshi)表示监管机构的意图逐渐朝着更轻的法规迈进,但有效执行。他指出了一些创造人力能力的措施。

一种是放弃T-许可要求。这些是进口临床试验所需的少量测试许可。释放监管人力的第二个领域将是提出新的出口NOC系统。他说,通常在2000年至2500个出口NOC之间每月发出出口NOC,只是因为当今的法规说,NOC必须是特定于数量和特定客户的数量。因此,根据公司的出口订单数量,它将需要许多出口NOC。取而代之的是,药物调节器现在是一个新系统,其中一年为一年的第一天发行出口NOC,该公司可以将其导出到任何需要的地方,但只能使监管机构通知,并且监管机构将保留数据库。

此外,除了开发内部科学干部外,还将使用数字药物调节系统和更好的价值链数据库进行数字化。监管机构还谈到参与外部专业人士,例如独立审计师。

他还告知行业代表,他们可能会很快期望进一步的监管变化,包括有关细胞疗法的新指南。

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