过去几个月，全球市场受到美国总统大选的显着影响。随着新政府的政策波及全球经济，“美国打喷嚏，世界就会感冒”这句口头禅听起来确实没错。印度制药业，特别是合同开发和制造组织 (CDMO) 领域，有望从这些转变中受益。
随着特朗普总统领导下的美国日益采取反华立场，印度在制药行业尤其是 CDMO 服务领域获得吸引力的潜力不断增加。尽管全世界都在猜测选举结果对各个行业意味着什么，但印度显然将从中受益，尤其是在制药领域。
美国生物安全法案是一项拟议立法，旨在遏制对中国制药和生物技术供应商的依赖，一直是这些讨论的中心。该法案旨在禁止与中国五家主要生命科学公司（药明康德、药明生物、华大基因、华大智造和康健基因）签订联邦合同，理由是中国参与全球药品供应链存在国家安全风险。
像《生物安全法案》这样的立法通常会在众议院获得通过，并由总统签署成为法律。这项法案扫清了众议员和参议院的一个重大障碍，然后于 9 月份在众议院获得了压倒性的两党支持。然而，当它被广泛视为最佳通过工具的 2025 年国防授权法案 (NDAA) 排除在外时，其成为法律的道路面临着复杂性。
尽管遭遇这一挫折，该法案仍然是重组全球药品供应链努力中的关键立法。如果今年未能取得进展，随着新立法者上任和优先事项发生变化，它可能会面临进一步的拖延或反对。然而，对于印度这样的国家来说，减少对中国依赖的更广泛趋势提供了进入全球制药和 CDMO 市场并占领更大份额的独特机会。
印度制药业因其仿制药制造能力而获得全球认可，正在加紧努力填补中国制造商留下的空白。印度已经拥有强大的药物开发基础设施、大量熟练劳动力和较低的制造成本。这使其成为寻求供应链多元化的全球制药公司有吸引力的外包目的地。
印度将获得大量外包工作。麦肯锡的调查强调，对于印度的 CRDMO 来说，这可能直接源于这种地缘政治转变的影响。生物安全问题促使美国实现供应链多元化，预计将为印度企业创造新的机会，特别是那些能够为中国供应商提供高质量、可靠替代品的企业。
CDMO 提供药物开发的端到端服务，包括发现、配方和大规模商业制造。他们的服务涵盖药品的整个生命周期，从研发 (R&D) 到商业生产。外包给 CDMO 可以帮助制药公司降低成本、降低风险并专注于其核心竞争力。
由于其完善的仿制药行业及其在生物技术和生物制剂方面不断增长的能力，印度在全球药品供应链中的地位稳固。该国的 CDMO 市场在 2024 年价值为 1880 亿卢比，预计到 2029 年将扩大到 3720 亿卢比，复合年增长率 (CAGR) 为 14.7%。
这 美国生物安全法案 对全球医药供应链具有重大影响。通过限制中国公司获得美国政府的资助，该立法为其他国家（尤其是印度）创造了在关键药品的制造和供应方面发挥更大作用的机会。
印度在生物制剂、仿制药和活性药物成分 (API) 方面现有的专业知识与生物技术和药品制造的全球趋势保持一致。该国已拥有 2,000 多家经美国 FDA 批准的制造工厂，这对于赢得全球制药公司的信心而言是一个关键的差异化因素。
印度 CDMO 市场预计将以 14.7% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 3720 亿卢比。全球 CDMO 市场预计到 2023 年将达到 2246 亿美元的复合年增长率，预计复合年增长率为 6-7%，进一步凸显了增长趋势印度企业的潜力。
这 中国加一 鼓励企业通过供应链多元化减少对中国依赖的战略正在获得动力。由于对中国制造的可靠性的担忧，印度正在成为全球制药公司的首选选择。
印度的竞争优势包括低成本的制造、熟练的劳动力以及对自动化和数字化的日益关注。该国的药品制造能力不仅具有成本效益，而且保持高质量标准。印度政府还积极支持制药行业，提供诸如 和 等激励措施来促进国内制造业。
印度的制药行业正在吸引来自国内公司和国际私募股权（PE）公司的大量投资。 2024 年，全球生物技术资金仅在第一季度就飙升至 200 亿美元，高于 2023 年每季度 120 亿美元。随着越来越多的全球制药公司寻求外包药物开发和制造，预计资金的增加将使印度 CDMO 受益。
多家印度公司正在大力投资以扩大其 CDMO 能力。例如：
- 是 Dr. Reddy’s Laboratories 的子公司，正在海得拉巴开发一个新的生物制剂设施，用于生产治疗性蛋白质和抗体。
- 正在投资 200 亿卢比建设新设施，为全球客户提供药物发现、开发和制造服务。
- 正在扩大其 API 生产能力，投资 799 亿卢比，以满足对生物制剂不断增长的需求。
- 并且还在提高制造能力以占领更多市场份额。
这些投资表明人们对印度制药行业及其成为全球 CDMO 市场领先者的潜力的信心不断增强。
印度的制药业相对于中国拥有显着的优势，尤其是在疫情后的世界。由于对质量控制、知识产权盗窃和透明度的担忧，中国制药行业面临着美国和欧洲越来越严格的审查。相比之下，印度制药业长期以来因其对优质制造的承诺而受到认可，多家印度公司拥有美国 FDA 批准的工厂。
与中国相比，印度的制药业也更加多元化，在仿制药、生物技术和生物仿制药领域拥有强大的立足点。此外，印度庞大的人才库加上讲英语的劳动力，使其成为跨国公司寻求可靠外包合作伙伴的有吸引力的目的地。
私募股权投资正在加速印度制药行业的增长，特别是在 CDMO 领域。近年来的几笔引人注目的交易凸显了人们对印度 CDMO 日益增长的兴趣：
- 33%的股份被出售给高盛后，公司估值达到10亿美元。
- 2023 年，以 370 亿卢比的价格将 20% 的股份出售给凯雷集团。
- 2022 年被 Advent International 以 950 亿卢比收购。
这些投资正在帮助印度 CDMO 扩大业务规模、扩大其全球足迹并增强其技术能力。
印度制药业正处于关键时刻，有机会在全球 CDMO 市场中发挥关键作用。全球供应链的持续多元化正在为印度获得医药外包的重要份额创造机会。该国的成本效益、熟练的劳动力、完善的基础设施以及不断增长的生物制品能力使其在利用这一机会方面处于有利地位。
随着全球制药格局的不断发展，印度作为领先者的作用只会越来越大。
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